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通知公告
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關于【廣州黃埔區】開展2023年度第二批生物醫藥產業政策(IAB實施意見)兌現工作的通知
2023-07-06

各有關單位:

  根據《廣州市黃埔區人民政府辦公室 廣州開發區管委會辦公室關于加快IAB產業發展的實施意見》(穗開管辦〔2017〕77號)和《廣州市黃埔區 廣州開發區加快生物醫藥產業發展實施意見細則(修訂)》(穗埔科規字〔2022〕1號)及相關辦事指南,按照政策兌現相關規定,現組織開展生物醫藥產業政策兌現工作。有關要求及時間節點安排如下:

  一、基本情況及要求

  (一)申請對象

  申請單位應屬于黃埔區、廣州開發區生物醫藥企業(機構)庫在庫單位,未入庫的不予受理。

  (二)兌現事項情況說明

  本次開展的政策兌現工作涉及生物醫藥產業的2個事項:

  1. 生物醫藥產業研發創新資助(國內藥品批件類);

  2. 生物醫藥產業研發創新資助(醫療器械注冊證類)。

  相關辦事指南具體以黃埔兌現通-政策兌現綜合服務平臺(網址:http://zcdx.gdd.gov.cn,下同)公布版本為準。

  二、兌現事項發生時間要求

  (一)申請生物醫藥產業研發創新資助(國內藥品批件類)的,應符合以下要求:

  1.申請國內藥物臨床批件資助的,相關批件核準簽發時間須為2021年3月15日(以下日期均含當日)之后至2023年1月9日,且符合政策、細則、指南相應要求;

  2.申請藥品注冊證書(或藥品注冊批件)、通過一致性評價、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請、新獸藥注冊證書的,相關證書(或批件)的核準簽發時間或被列為參比制劑的時間須為2020年1月1日之后至2023年1月9日,且符合政策、細則、指南相應要求。

  (二)申請生物醫藥產業研發創新資助(醫療器械注冊證類)的,相關證書核準簽發的時間須為2021年3月15日之后至2023年1月9日,且符合政策、細則、指南相應要求。

  已經享受過我區相關補貼的事項不得重復申請,違反者將記入誠信記錄。

  三、受理時間及地點

  (一)受理時間:申報單位登陸黃埔兌現通—政策兌現綜合服務平臺,于7月6日—7月18日申請事項預審及提交紙質申請材料。

  (二)受理地址:區“政策兌現”窗口(地址:廣州市黃埔區香雪三路3號廣州開發區政務服務中心3樓C區349號窗口)。

  四、聯系和咨詢方式

  在申報過程中,如對申報要求有疑問,請按照以下方式進行聯系:

  (一)聯系方式:31711557、82111943,開發區生物醫藥企業工作QQ群:814054759。請申報企業加入QQ工作群,進行業務交流和咨詢。

  (二)如對政策兌現服務系統有疑問,請聯系:兌現窗口,聯系電話:82114062,聯系郵箱:zcdx@gdd.gov.cn。

  逾期未完成系統預審和申報、或者未按時提交紙質申請材料的,視為放棄申報。

  特此通知。

  廣州市黃埔區科學技術局  

  2023年7月6日  

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